Афинитор (Afinitor) — Everolimus (Эверолимус) 5 мг/10 мг №30

Описание

Таблетки продолговатой формы белого цвета с фаской и двусторонним тиснением из буквенного и цифрового знаков «NVR» и «5». Активно-действующее вещество – эверолимус.

Режим дозирования

Назначение курса по показаниям осуществляется лечащим врачом. Рекомендуемое количество – ежесуточно за один прием по 10 мг внутрь, не разжевывая и запивая 200 мл воды. Желательно в утренние часы, натощак или после легкого обезжиренного завтрака. При возникновении труднопереносимых и тяжелых симптомов, препарат временно отменяют или снижают до 5 мг в сутки.

Для предупреждения отторжения почечного или сердечного трансплантата у взрослых людей сначала по 750 мкг дважды в сутки принимают с циклоспорином непосредственно в послеоперационный период. Дополнительная коррекция будет проводиться через каждые 5 дней с учетом переносимости лекарственной формы, ее содержании в плазме крови, клинической ситуации, персонального ответа организма.

В виде противоракового пьют по 10 мг ежедневно, пока отмечается положительный эффект. При одновременном употреблении с умеренными ингибиторами цитохрома Р450 3А4 и ABCB1-белка дозу Афинитора снижают до 5 мг/сут. С сильными индукторами цитохрома Р450 3А4 и ABCB1-белка назначают от 10 до 20 мг/сут. с пошаговым увеличением по 5 мг, а после их отмены возвращаются к начальной порции.

При умеренных функциональных нарушениях в печени класса «В» по системе Чайлд-Пью объем уменьшается до 5 мг/сут.

Показания к применению

Профилактика отторжения пересаженных почки, сердца у реципиентов со средним или низким риском развития иммунологического конфликта, получающих мощные иммунодепрессанты и глюкокортикостероиды.

Распространенная или метастатическая формы почечно-клеточного рака (если отсутствует эффект химиотерапии).

Противопоказания

• непереносимость компонентов медикаментозного средства;
• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• беременность и период лактации;
• дети и подростки до 18 лет (опыты с данной возрастной группой не проводились).

Желательно отказаться от применения сильных индукторов фермента CYP3A4 и P-гликопротеина.

Побочные эффекты

Нежелательные явления, зарегистрированные в процессе исследований в органах и системах:

• кроветворения: анемия, окклюзивная тромботическая микроангиопатия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушение свертываемости крови, гемолиз;
• эндокринной – гипогонадизм;
• обмена веществ: повышение уровня холестерина, триглицеридов, липидов;
• пищеварительной: тошнота, рвота, боли в области эпигастрия, расстройство стула, повышение аланин-и аспартат-трансаминазы, ГГТ;
• лимфатической: лимфоцеле;
• сердечно-сосудистой: тромбоз вен, повышение артериального давления;
• дыхательной: пневмония, пульмонит;
• кожи и подкожной клетчатки: сыпь, акне, отек Квинке, воспаление послеоперационных ран;
• мочевыделительной: пиелонефрит, инфекции мочевыводящих путей.

Условия хранения

Хранить при температуре до 30°С в местах, недоступных для детей.