Капрелса 100мг, таблетки №30

Описание

Белые таблетки двояковыпуклой круглой формы, покрытые оболочкой, имеют одностороннюю гравировку в виде символов Z100 или Z300 в зависимости от дозировки. В состав входят активное вещество вандетаниб и вспомогательные компоненты.

Режим дозирования

Суточная доза составляет 300 мг. Лекарственное средство принимается внутрь один раз в день, независимо от режима питания. Таблетка растворяется полностью в 50 мл чистой питьевой воды путем помешивания. Получившуюся суспензию необходимо сразу выпить, в том числе и то, что осталось на дне, дополнительно ополоснув стенки посуды, чтобы получилась полная порция. Если пропущен один прием, следующий должен осуществляться согласно схеме.

Во время курса требуется постоянный мониторинг за состоянием больного. При появлении синдрома удлиненного интервала QTc на электрокардиограмме или признаков токсичности 3 степени и выше по шкале СТСАЕ следует приостановить лечение до исчезновения симптоматики или снижения до 1 степени. После этого суточную дозу уменьшают до 200 мг или по показаниям – до 100 мг.

Корректировать дозу вначале у лиц старше 65 лет и больных с почечной недостаточностью легкой формы не нужно.

Показания к применению

Нерезектабельный местно-распространенный, либо медуллярный рак щитовидной железы с метастазами.

Противопоказания

• тяжелая форма почечной недостаточности;
• интервал QTc на электрокардиограмме более 480 мс;
• печеночная недостаточность любой тяжести течения;
• применение совместно со средствами, удлиняющими QTc и способными вызвать мерцательную аритмию;
• беременность и лактация;
• возраст свыше 75 лет;
• аллергическая реакция на вандетаниб или другие составляющие.

Препарат не назначают детям и подросткам до 18 лет, так как его безопасность и эффективность не доказаны.

Побочные эффекты

Негативные эффекты, которые наблюдались со стороны органов и систем в период клинических исследований:

• ЖКТ: тошнота, рвота, жидкий стул, болезненность в области эпигастрия, сухость во рту, затрудненное глотание, стоматиты, гастриты, кровотечения, непроходимость и перфорация кишечника, каловая или анальная инконтиненция, панкреатит;
• сердечно-сосудистой: удлинение интервала QTc врожденное и приобретенное, повышение АД, гипертонические кризы, остановка сердца, ишемические цереброваскулярные изменения, ОСН, нарушение ритма и сердечной проводимости;
• общие расстройства: кожная сыпь, быстрая утомляемость, головные боли, лихорадочные состояния, длительное заживление раневых поверхностей.

Отмечались также инфекционные воспалительные заболевания верхних дыхательных и мочевыводящих путей, изменения лабораторных показателей.

Условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 30°С, в местах, недоступных для детей.