Линпарза 50-100-150 мг, таблетки №56

Описание

Двояковыпуклые таблетки 100 мг овальной формы, покрытые оболочкой желтого или тёмно-жёлтого цвета, имеют одностороннюю гравировку в виде символов ОР 100. На таблетки 150 мг зелёного или зелёно-серого цвета нанесена надпись ОР 150. Активно действующее вещество – олапариб.

Режим дозирования

Лечение препаратом в обязательном порядке проводится под контролем опытного врача-онколога. У пациентов до начала принятия лекарственного средства должно быть официальное подтверждение герминальной или соматической мутации гена BRCA-1/2. Диагностика выполняется сертифицированной лабораторией посредством проведения объективного тестирования. При обнаружении BRCA, согласно местному протоколу лечения, назначается генетическое консультирование.

Медикаментозное средство принимается по 400 мг дважды в день, рекомендуемая суточная доза – 800 мг. Курс продолжается до момента начала прогрессирования конкретного заболевания. В случае возникновения побочных эффектов осуществляется корректирование дозировки.

Показания к применению

Расширенный спектр предусматривает использование препарата для поддерживающей монотерапии при:

• метастатическом НЕR2-подтипе злокачественной опухоли железистой ткани молочной железы у женщин при герминальных мутациях BRCA, уже получавших в прошлом вспомогательную химиотерапию до или после операции для подавления микрометастазов;
• выявленном впервые, а также рецидивирующем эпителиальном раке яичников, фаллопиевых труб, перитонеальном карциноматозе высокой степени злокачественности независимо от BRCA-статуса мутации у женщин, полностью или частично отвечающих на платиносодержащую химиотерапию.

Противопоказания

• реакция на олапариб или другие вспомогательные компоненты, содержащиеся в составе;
• беременность;
• грудное вскармливание на момент лечения или в течение месяца после него;
• средние и тяжелые функциональные нарушения работы печени;
• тяжелая почечная недостаточность;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (опыты в данной группе не проводились).

Побочные эффекты

В список нежелательных реакций во время исследований включены: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, головные боли, диспепсические расстройства, повышенная утомляемость, изменение вкусовых ощущений. Также отмечались отклонения от нормы в лабораторных анализах в виде снижения показателей гемоглобина, нейтрофилов, лейкоцитов и тромбоцитов. При этом увеличивалась численность эритроцитов и концентрация креатинина.

Условия хранения

Рекомендовано хранение при температуре до 30°С в недоступном для детей месте.