Тагриссо 80 мг, таблетки № 30

Описание

Двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки овальной формы, имеющие коричневый цвет и одностороннюю гравировку из символов «AZ 80» или «AZ 40». Активный компонент – осимертиниба мезилат. Упаковка представляет собой картонную коробку с алюминиевыми блистерами.

Режим дозирования

Для получения назначения данного лекарственного средства необходимо подтверждение мутации EGFR в тканях неоплазмы или жидкой биопсии. Положительный тест обнаружит потерю участка хромосомы или замену при терапии первой линии. Выявит связанную с резистентностью мутацию Т790М при прогрессировании болезни во время химиотерапии ингибитором, а также после нее.

Вследствие того, что время достижения максимальной концентрации в плазме составляет примерно 24 часа, назначаемая ежедневная суточная доза 80 мг принимается в один прием, независимо от режима питания. При невозможности своевременного употребления препарата, пропущенная доза может быть выпита не позже, чем через 12 часов. Лечение проводится до прогрессирования патологического процесса или появления неприемлемой токсичности.

Коррекция не требуется в зависимости от массы тела и возраста.

Показания к применению

1-я линия терапии местно-распространенной или метастатической формы немелкоклеточного рака легкого при наличии в дефектных клетках мутации в гене рецептора EGF (хромосомные перестройки в участке ДНК 19 или замены L858R в 21 экзоне у взрослых больных).

Местно-распространенная или метастатическая формы немелкоклеточного рака легкого с мутацией Т790М в EGFR у взрослых людей.

Противопоказания

• тяжелые функциональные нарушения работы печени и почек, терминальные состояния пациентов при ХПН, в том числе находящихся на гемодиализе;
• беременность;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов;
• препараты зверобоя продырявленного;
• возраст детей и подростков до 18-ти лет (фармакокинетические исследования не завершены).

Протеинкиназы ингибитор с осторожностью назначается при диффузных паренхиматозных заболеваниях легких, совместном использовании с умеренными индукторами цитохрома Р450, синдроме удлиненного интервала QTc на электрокардиограмме.

Женщины и мужчины, планирующие зачатие, должны отложить его на время и после завершения лечения минимум на 3-4 месяца.

Побочные эффекты

Помимо изменений лабораторных показателей со снижением в крови количества лимфоцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, со стороны органов и систем были зарегистрированы негативные явления:

• пищеварительной: стоматит, расстройство стула;
• сердечно-сосудистой: синдром удлиненного интервала QTс;
• зрения: кератиты;
• кожи и подкожной клетчатки: дерматиты, сухость и зуд, воспаление околоногтевого валика.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей.